官方免費咨詢熱線

18568576612
17803970003

推薦産品

集研發、生産、銷售、服務于(yú)一(yī / yì /yí)體

一(yī / yì /yí)次性使用氣管插管

麻醉系列
了(le/liǎo)解詳情

一(yī / yì /yí)次性使用麻醉面罩

麻醉系列
了(le/liǎo)解詳情

一(yī / yì /yí)次性使用無菌氣管插管包

高分子(zǐ)系列
了(le/liǎo)解詳情

醫用牙墊

高分子(zǐ)系列
了(le/liǎo)解詳情

一(yī / yì /yí)次性使用氣流霧化器

醫用無紡布及輔料系列
了(le/liǎo)解詳情

醫用紗布塊

醫用無紡布及輔料系列
了(le/liǎo)解詳情

醫用棉球

醫用敷料包系列
了(le/liǎo)解詳情

一(yī / yì /yí)次性使用無菌口腔包

醫用敷料包系列
了(le/liǎo)解詳情

醫用輸液貼

醫用敷料及護理系列
了(le/liǎo)解詳情

一(yī / yì /yí)次性使用瓶口貼

醫用敷料及護理系列
了(le/liǎo)解詳情

實力雄厚的(de)綜合性現代化企業

公司集研發、生産、經營、配送爲(wéi / wèi)一(yī / yì /yí)體,占地(dì / de)面積約30000平方米,建築面積20000平方米,擁有10萬級的(de)淨化車間總面積10000平方米

擁有十餘年行業深耕經驗

公司自2011年成立以(yǐ)來(lái),積極進入醫療健康和(hé / huò)服務領域,十餘年專注于(yú)醫用耗材解決方案的(de)研發和(hé / huò)生産。憑借多年的(de)行業經驗和(hé / huò)專業知識,爲(wéi / wèi)用戶提供完善的(de)産品解決方案

質量保障的(de)産品供應商

公司擁有國(guó)際主流水平的(de)生産設備和(hé / huò)檢測儀器,技術裝備精良,檢測手段完善,順利通過ISO9001、ISO13485質量管理體系認證,爲(wéi / wèi)醫療行業的(de)不(bù)斷發展進步提供保障

服務無憂的(de)合作夥伴

斯科賽斯堅持以(yǐ)客戶爲(wéi / wèi)中心,提供全方位的(de)服務。我們立足國(guó)内和(hé / huò)國(guó)際兩個(gè)市場,緻力于(yú)成爲(wéi / wèi)值得信賴的(de)醫療用品生産企業,爲(wéi / wèi)客戶提供無憂的(de)服務體驗

實力雄厚

fully reinforced SUCCESS

經驗豐富

Experienced SUCCESS

質量保障

Quality Assurance SUCCESS

服務無憂

Service worry free SUCCESS

應用案例

集研發、生産、銷售、服務于(yú)一(yī / yì /yí)體

關于(yú)我們

集研發、生産、銷售、服務于(yú)一(yī / yì /yí)體

  沃銀國際科技發展(北京)有限公司創建于(yú) 2011 年,位于(yú)“中國(guó)醫療耗材之(zhī)都”- 河南省長垣縣,西臨 308 省道(dào),南靠新菏鐵路,北依長濟高速,交通便捷,經濟發達,環境優美。斯科賽斯積極進入醫療健康和(hé / huò)服務領域,秉承爲(wéi / wèi)用戶創造價值的(de)理念,專注于(yú)醫用耗材解決方案的(de)研發和(hé / huò)運營,并爲(wéi / wèi)用戶提供完善的(de)産品解決方案;  斯科賽斯主要(yào / yāo)生産醫用麻醉系列、醫用高分子(zǐ)系列、醫用敷料包系列、醫用無紡布系列、醫用防護系列、醫用脫脂棉系列、生物材料制品類等七大(dà)類、100 多個(gè)品種、400 多個(gè)規格的(de)産品。公司占地(dì / de)面積約 30000 平方米,建築面積20000 平方米,擁有 10 萬級的(de)淨化車間總面積 10000 平方米。擁有國(guó)際先進水平的(de)生産設備和(hé / huò)檢測儀器,技術裝備精良,檢測手段完善,爲(wéi / wèi)醫療行業的(de)不(bù)斷發展進步提供保障。公司順利通過 ISO9001、ISO13485 質量管理體系認證。  斯科賽斯堅持研發高科技新産品,力争在(zài)醫療器械關鍵領域取得技術和(hé / huò)研發的(de)重大(dà)突破;立足國(guó)内和(hé / huò)國(guó)際兩個(gè)市場,逐步實現管理理念、經營機制、人(rén)力資源、技術、産品、市場等全方位對接,提高企業的(de)核心競争力;過去的(de)歲月裏,斯科賽斯砥砺前行,誠信務實,銳意進取,不(bù)斷創新,用自己的(de)睿智和(hé / huò)辛勞,以(yǐ)富有責任感的(de)使命,在(zài)探索中追求,在(zài)追求中超越,緻力于(yú)成爲(wéi / wèi)值得信賴的(de)醫療用品生産企業!在(zài)未來(lái)的(de)日子(zǐ)裏,斯科賽斯将一(yī / yì /yí)如既往豪情滿懷,信心百倍,攜手并肩,執着追求,向更高的(de)的(de)目标前進,鑄造新的(de)輝煌!
沃銀國際科技發展(北京)有限公司

資質榮譽

擁有專利百餘項,資質證書七十餘項

營業執照

生産許可證正本

醫用脫脂紗布包

醫用牙墊

治療巾

中單

一(yī / yì /yí)次性使用無菌吸痰包 延續22.8.25

一(yī / yì /yí)類備案表

一(yī / yì /yí)類備案表

醫用墊

新聞資訊

快速了(le/liǎo)解公司新聞,全面解讀行業動态

生物功能牙膏獲得重要(yào / yāo)進展,牙膏補牙
2023-11-10
3450
  我們已經聽說(shuō)過一(yī / yì /yí)種益生菌丸、一(yī / yì /yí)種阿爾茨海默氏症治療藥物和(hé / huò)BioMinF牙膏可以(yǐ)治療甚至預防蛀牙。現在(zài),華盛頓大(dà)學的(de)科學家開發出(chū)了(le/liǎo)可以(yǐ)完成這(zhè)項工作的(de)自然産物。在(zài)Mehmet Sarikaya教授的(de)帶領下,研究人(rén)員創建了(le/liǎo)來(lái)自牙釉蛋白的(de)多肽(短鏈氨基酸),這(zhè)是(shì)一(yī / yì /yí)種對形成牙齒牙冠釉質至關重要(yào / yāo)的(de)蛋白質。  這(zhè)些肽結合到(dào)牙齒表面,然後通過結合鈣離子(zǐ)和(hé / huò)磷酸根離子(zǐ)進行生物礦化。通過這(zhè)種方式,他(tā)們可以(yǐ)通過恢複原生牙釉質中的(de)礦物結構來(lái)重建牙齒并“治愈”早期齲洞。  在(zài)實驗室測試中,肽在(zài)每次應用後允許在(zài)牙齒上(shàng)沉積10至50微米的(de)新牙釉質。研究人(rén)員希望技術一(yī / yì /yí)旦商業化,就(jiù)可以(yǐ)被用于(yú)日常使用的(de)牙膏,這(zhè)種牙膏對于(yú)成人(rén)和(hé / huò)兒童應該是(shì)安全的(de),以(yǐ)及可以(yǐ)應用于(yú)牙科診所的(de)凝膠等産品。  Sarikaya表示:“以(yǐ)多肽爲(wéi / wèi)指導的(de)再礦化是(shì)目前牙科保健的(de)健康替代方案。具有肽功能的(de)配方将很簡單,并将在(zài)非處方或臨床産品中實施。”
生物功能牙膏獲得重要(yào / yāo)進展,牙膏補牙

公司新聞

more
喜報|斯科賽斯入選河南省2023“瞪羚”企業名單
2023-11-10
3444
  6月12日,省科技廳科技企業與現代服務業科技處公布了(le/liǎo)2023年度“瞪羚”名單。沃銀國際科技發展(北京)有限公司憑借深厚的(de)研發實力和(hé / huò)持續的(de)技術創新能力,成功入選2023年度河南省“瞪羚”企業。  此次斯科賽斯獲得此項殊榮,标志着公司邁入了(le/liǎo)發展新階段,沃銀國際科技發展(北京)有限公司将發揮瞪羚企業标杆作用,繼續堅持創新驅動發展,不(bù)斷提升企業研發創新能力,以(yǐ)更快的(de)成長速度、更高的(de)創新能力以(yǐ)及更大(dà)的(de)發展潛力不(bù)斷突破自我,爲(wéi / wèi)推進我國(guó)醫療器械行業的(de)快速發展增加能量。  什麽是(shì)瞪羚企業?  是(shì)指創業後跨過死亡谷以(yǐ)科技創新或商業模式創新爲(wéi / wèi)支撐進入高成長期的(de)中小企業。具有成長速度快、創新能力強、領域新、發展潛力大(dà)的(de)特征。  認定範圍主要(yào / yāo)是(shì)産業領域符合國(guó)家和(hé / huò)省戰略新興産業發展方向,涵蓋新興工業、新一(yī / yì /yí)代信息技術(含大(dà)數據、物聯網與雲計算、高端軟件、互聯網)、生物健康、人(rén)工智能、金融科技、節能環保、消費升級等領域。  斯科賽斯爲(wéi / wèi)什麽能評選爲(wéi / wèi)瞪羚企業?  1. 率先入局行業  沃銀國際科技發展(北京)有限公司創建于(yú)2011年,位于(yú)“中國(guó)醫療耗材之(zhī)都”—河南省長垣市,東臨308省道(dào),西近106國(guó)道(dào),南靠新荷鐵路及長濟高速,交通便捷,經濟發達,環境優美。公司占地(dì / de)面積約30000平方米,建築面積20000平方米,擁有10萬級的(de)淨化車間總面積10000平方米。斯科賽斯公司是(shì)一(yī / yì /yí)家集研發、生産、經營、配送爲(wéi / wèi)一(yī / yì /yí)體綜合性現代化企業。擁有國(guó)際先進水平的(de)生産設備和(hé / huò)檢測儀器,技術裝備精良,檢測手段完善,爲(wéi / wèi)醫療行業的(de)不(bù)斷發展進步提供保障。  2. 研發實力強勁  河南斯科賽斯科技發展有限公司現有注冊産品90多種,産品涵蓋麻醉、急救、呼吸、防護類耗材,公司擁有117項,其中發明14項,産品注冊證等資質證書72項、公司通過ISO13485質量管理體系認證、歐盟CE認證、産品暢銷國(guó)内外,公司相繼獲得“創新發展先進企業”、“高新企業”、“河南省專精特新中小企業”、“放心消費創建示範企業”、”河南省科技型中小企業”等多項榮譽稱号。  3. 實戰經驗豐富  河南斯科賽斯以(yǐ)感恩和(hé / huò)專注踐行着企業的(de)社會擔當!在(zài)新冠病毒防控中,公司積極服從政府調撥,向多家醫院、學校,愛心捐贈防護服、手術衣、隔離衣、醫用防護口罩、醫用外科口罩等物資,爲(wéi / wèi)國(guó)家新冠病毒防控作出(chū)了(le/liǎo)積極而(ér)重要(yào / yāo)的(de)貢獻,斯科賽斯品質赢得了(le/liǎo)社會的(de)充分認可和(hé / huò)廣泛贊譽。
喜報|斯科賽斯入選河南省2023“瞪羚”企業名單

公司新聞

more
實現3d打印人(rén)工角膜
2023-11-10
3084
  Gaofenzi.org編輯:人(rén)工角膜是(shì)一(yī / yì /yí)個(gè)世界難題,目前爲(wéi / wèi)止沒有滿意的(de)解決方案,采用動物源組織或者人(rén)工新材料技術,均未獲得理想效果。然而(ér),小編認爲(wéi / wèi)采用3d打印技術或許可以(yǐ)獲得具有組織功能的(de)類角膜。剛好看到(dào)國(guó)外的(de)研究團隊有相關的(de)研究進展,分享給大(dà)家:  紐卡斯爾大(dà)學的(de)研究人(rén)員已經宣布,他(tā)們已經設法3D打印角膜,即人(rén)眼外面的(de)部分。目前,全球有1000萬人(rén)需要(yào / yāo)手術來(lái)預防沙眼等疾病引起的(de)角膜失明。重要(yào / yāo)的(de)是(shì),由于(yú)事故或疾病導緻的(de)角膜疤痕讓近500萬人(rén)完全失明,現在(zài),這(zhè)種生産角膜的(de)高科技方法可以(yǐ)結束這(zhè)一(yī / yì /yí)切。  它通過從健康捐獻者的(de)角膜獲取幹細胞并将其與凝膠混合在(zài)一(yī / yì /yí)起,創造了(le/liǎo)研究人(rén)員認爲(wéi / wèi)的(de)“生物墨水”,這(zhè)種獨特凝膠,海藻酸鹽和(hé / huò)膠原蛋白的(de)組合,保持幹細胞的(de)活力,生産足夠堅硬的(de)材料以(yǐ)保持其形狀,但足夠柔軟以(yǐ)從3D打印機的(de)噴嘴擠出(chū)。  爲(wéi / wèi)了(le/liǎo)爲(wéi / wèi)特定人(rén)員定制角膜,科學家能夠在(zài)創建符合個(gè)體大(dà)小和(hé / huò)形狀的(de)角膜之(zhī)前掃描患者的(de)眼睛。但是(shì),目前這(zhè)種技術還沒有準備好用于(yú)大(dà)規模使用,這(zhè)種3D打印角膜現在(zài)将不(bù)得不(bù)進行進一(yī / yì /yí)步的(de)測試,可能要(yào / yāo)用幾年時(shí)間才能将它們用于(yú)移植。
實現3d打印人(rén)工角膜

行業資訊

more
3D打印含鎂骨修複材料通過國(guó)家創新醫療器械特别審批
2023-11-10
3146
  日前,中國(guó)科學院深圳先進技術研究院(以(yǐ)下簡稱“深圳先進院”)醫工所轉化醫學研究與發展中心(以(yǐ)下簡稱“轉化中心”)秦嶺教授、賴毓霄副研究員、張鵬研究員、王新巒副研究員團隊(以(yǐ)下簡稱“團隊”)研發的(de)“含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料”進入國(guó)家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械技術審評中心發布的(de)新一(yī / yì /yí)期《創新醫療器械特别審批申請審查結果公示》(2018年第7号),這(zhè)是(shì)深圳市在(zài)骨科領域第2個(gè)通過CFDA創新醫療器械特别審批的(de)産品,也(yě)是(shì)深圳市第1個(gè)獲創新醫療器械特别審批的(de)硬組織骨修複産品。該進展是(shì)轉化中心技術向臨床轉化的(de)一(yī / yì /yí)個(gè)重要(yào / yāo)的(de)裏程碑,預示着深圳先進院在(zài)3D打印骨修複材料方面的(de)新成果将進入臨床轉化快車道(dào)。相關公示已于(yú)6月27日結束。  CFDA施行的(de)《創新醫療器械特别審批程序》對于(yú)企業所申請産品的(de)獲批條件十分嚴格,強調産品主要(yào / yāo)工作原理/作用機理爲(wéi / wèi)國(guó)内首創,産品性能或者安全性與同類産品比較有根本性改進,技術上(shàng)處于(yú)國(guó)際水平,并且具有顯著的(de)臨床應用價值。含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料産品是(shì)深圳先進院轉化中心團隊曆經8年潛心鑽研,利用先進的(de)低溫3D打印技術,創新地(dì / de)将具有促成骨和(hé / huò)成血管活性的(de)金屬鎂,均勻複合入PLGA/TCP(乙交酯-丙交酯共聚物/磷酸三鈣)可降解多孔支架中,通過3D打印賦予此産品理想的(de)促成骨仿生結構,孔隙之(zhī)間具有很高的(de)連通率,這(zhè)種結構特征在(zài)組織學具有理想的(de)骨傳導作用,可提高骨細胞粘附,增殖和(hé / huò)遷移,促進骨組織的(de)生長。  深圳先進院醫工所轉化中心秦嶺教授團隊賴毓霄副研究員介紹,“常用的(de)生物材料多會添加一(yī / yì /yí)些如生長因子(zǐ)、蛋白因子(zǐ)等生物活性物質,但是(shì)存在(zài)劑量不(bù)好控制、不(bù)易保存、制備過程中容易失去活性等問題,而(ér)金屬鎂則不(bù)存在(zài)上(shàng)述問題,鎂元素屬于(yú)人(rén)體必需的(de)元素之(zhī)一(yī / yì /yí),幾乎參與人(rén)體内所有的(de)新陳代謝過程且具有誘導骨生長的(de)作用;金屬鎂植入物能積極有效的(de)刺激新骨形成,這(zhè)将有利于(yú)骨折、骨缺損的(de)愈合和(hé / huò)骨組織再生,團隊針對相關技術已于(yú)2014年取得發明授權。”  骨骼在(zài)人(rén)體組織中如“硬漢”一(yī / yì /yí)般的(de)存在(zài),撐起人(rén)體的(de)挺拔身姿,給髒器提供保護,和(hé / huò)骨骼肌、肌腱、韌帶、關節一(yī / yì /yí)起讓身體動起來(lái),此外人(rén)體的(de)代謝、造血也(yě)都需要(yào / yāo)骨骼出(chū)一(yī / yì /yí)份力。但是(shì),人(rén)的(de)骨頭雖然有再生能力,自體修複卻極爲(wéi / wèi)有限,根據具體受傷部位的(de)不(bù)同,小面積的(de)骨缺損一(yī / yì /yí)般可以(yǐ)自行生長恢複,但若缺損較大(dà)就(jiù)需要(yào / yāo)依靠輔助手段“牽線搭橋”。3D打印骨修複材料可以(yǐ)針對不(bù)同受損部位,結合醫學影像技術,通過電腦軟件,逆向設計出(chū)填補缺損的(de)形狀,使用具有生物活性的(de)物質或細胞相結合的(de)材料,打印出(chū)人(rén)工骨修複填充物支架,放入缺損部位,來(lái)引導骨細胞的(de)生長,實現個(gè)性化的(de)修複。在(zài)體内外研究中,含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料顯示出(chū)良好的(de)生物相容性和(hé / huò)生物活性,具有與松質骨相匹配的(de)力學強度和(hé / huò)可顯著提高植入部位新骨再生和(hé / huò)血管生成的(de)作用。通過3D打印技術,科研人(rén)員可以(yǐ)調控鎂的(de)濃度和(hé / huò)分布,設計微觀結構,讓它有利于(yú)骨組織再生;同時(shí)設計宏觀結構,讓打印出(chū)的(de)支架和(hé / huò)受損部位的(de)形狀、尺寸相吻合,同時(shí),骨修複材料的(de)降解速度也(yě)可以(yǐ)調控。  市面上(shàng)非動物源性人(rén)工骨修複材料從組分上(shàng)大(dà)緻分爲(wéi / wèi)生物玻璃、磷酸鈣、硫酸鈣和(hé / huò)羟基磷灰石等四大(dà)類,其成分與人(rén)體骨組織的(de)無機成分相似,具有較好的(de)生物安全性,但上(shàng)述種類的(de)産品存在(zài)降解性能及結構難調控的(de)因素。團隊開發的(de)含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料,通過可降解的(de)高分子(zǐ)材料包裹磷酸三鈣和(hé / huò)金屬鎂顆粒,實現對産品整體降解的(de)調控。“含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料”産品利用3D打印調控産品的(de)物理結構及磷酸三鈣和(hé / huò)金屬鎂在(zài)産品内部的(de)有序分布,是(shì)一(yī / yì /yí)種可降解型多孔骨修複填充産品,産品力學強度與骨生長需要(yào / yāo)相匹配,适用于(yú)疾病、創傷造成的(de)規則或不(bù)規則的(de)骨缺損部位的(de)填充,并促進缺損部位愈合及新骨再生。“含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料”産品的(de)設計和(hé / huò)制造技術處于(yú)國(guó)際水平,并且具有顯著的(de)臨床應用價值,這(zhè)是(shì)深圳先進院在(zài)3D打印生物材料領域所取得一(yī / yì /yí)個(gè)重要(yào / yāo)的(de)突破性進展和(hé / huò)技術落地(dì / de)應用的(de)新裏程碑。  目前,深圳先進院孵化的(de)深圳中科精誠醫學科技有限公司已啓動3D打印骨修複材料的(de)CFDA産品注冊流程,建立了(le/liǎo)産品的(de)原材料采購及質檢标準、産品技術标準、生産質量管理體系及風險控制體系,即将進入臨床試驗,相應的(de)千餘平米标準萬級GMP潔淨車間及生産線已完成建造驗收并投入使用。深圳先進院轉化中心張鵬研究員介紹,含鎂高分子(zǐ)可降解骨修複材料是(shì)轉化醫學中心創始之(zhī)初就(jiù)開始籌劃運營的(de)科技轉化産品。團隊很多成員參與,付出(chū)了(le/liǎo)諸多心血和(hé / huò)努力,成果來(lái)之(zhī)不(bù)易。  據了(le/liǎo)解,自2014年3月1日CFDA施行《創新醫療器械特别審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13号)以(yǐ)來(lái),截至2018年6月27日,我國(guó)共批準了(le/liǎo)183個(gè)醫療器械産品進入創新醫療器械特别審批程序,統計全國(guó)範圍内關于(yú)骨科類的(de)創新醫療器械共批準11個(gè)項目,深圳市僅獲批2項,而(ér)深圳市批準進入創新醫療器械特别審批程序的(de)企業統計總共有14家(見背景資料)。創新醫療器械特别審批程序是(shì)CFDA爲(wéi / wèi)促進醫療器械創新發展而(ér)推出(chū)的(de)重要(yào / yāo)措施,通過的(de)申報項目在(zài)注冊與傳統審批時(shí)間相比大(dà)大(dà)縮減,尤其是(shì)針對需上(shàng)報國(guó)家局審批的(de)三類境内産品,企業注冊産品将有望更快獲批上(shàng)市。“含鎂可降解高分子(zǐ)骨修複材料”産品依托深圳先進院孵化的(de)深圳中科精誠醫學科技有限公司申請,已于(yú)6月27日結束公示,這(zhè)将是(shì)深圳市第1個(gè)獲創新醫療器械特别審批的(de)硬組織骨修複産品。
3D打印含鎂骨修複材料通過國(guó)家創新醫療器械特别審批

行業資訊

more
FDA批準人(rén)工虹膜上(shàng)市
2023-11-10
3108
  近日,美國(guó)FDA批準HumanOptics AG的(de)人(rén)工虹膜産品CustomFlex上(shàng)市,治療由于(yú)先天性遺傳缺陷或後天損傷,導緻虹膜缺失或受損的(de)成人(rén)和(hé / huò)兒童患者。值得一(yī / yì /yí)提的(de)是(shì),這(zhè)也(yě)是(shì)美國(guó)FDA批準的(de)人(rén)工虹膜。  虹膜是(shì)眼睛的(de)重要(yào / yāo)組成部分,能控制進入眼睛的(de)光線量。然而(ér)在(zài)美國(guó),大(dà)約每5萬-10萬人(rén)裏,就(jiù)有一(yī / yì /yí)人(rén)不(bù)幸患有先天性無虹膜症,導緻嚴重的(de)視覺問題。此外,由于(yú)白化病、創傷、或是(shì)手術等原因,一(yī / yì /yí)些患者的(de)虹膜會出(chū)現受損。對于(yú)這(zhè)兩類患者來(lái)說(shuō),一(yī / yì /yí)款人(rén)工虹膜産品将爲(wéi / wèi)他(tā)們的(de)世界帶來(lái)重大(dà)不(bù)同。  今日美國(guó)FDA批準的(de)CustomFlex人(rén)工虹膜就(jiù)有望解決患者們的(de)困擾。這(zhè)款虹膜由可折疊的(de)矽制醫療材料制成,可根據每名患者的(de)需求定制尺寸與大(dà)小。它的(de)安裝也(yě)極爲(wéi / wèi)便捷——醫生們隻要(yào / yāo)切開一(yī / yì /yí)個(gè)小口,将人(rén)工虹膜插入并展開即可。這(zhè)層人(rén)工虹膜會被眼球的(de)解剖結構自然支撐。如有需求,也(yě)可以(yǐ)将其縫合固定。  這(zhè)款産品的(de)安全性和(hé / huò)有效性在(zài)一(yī / yì /yí)項非随機的(de)臨床試驗中得到(dào)了(le/liǎo)确認。該試驗一(yī / yì /yí)共招募了(le/liǎo)389名成人(rén)與兒童患者,并讓這(zhè)些患者彙報使用人(rén)工虹膜産品後,對光敏感度的(de)變化、健康相關生活質量的(de)改善、以(yǐ)及對假體的(de)滿意程度。研究表明,超過70%的(de)患者表示對強光的(de)敏感度有顯著改善,生活質量也(yě)有所提升。此外,有94%的(de)患者對人(rén)工虹膜的(de)外觀感到(dào)滿意。此外,本研究也(yě)表明,與該人(rén)工虹膜以(yǐ)及手術過程相關的(de)副作用較少。基于(yú)這(zhè)些結果,美國(guó)FDA決定批準其上(shàng)市。而(ér)在(zài)之(zhī)前,這(zhè)款産品也(yě)曾獲“突破性器械認定”(Breakthrough Device designation)。  “虹膜有缺陷的(de)患者可能經曆嚴重的(de)視覺問題,也(yě)會對眼睛的(de)外觀感到(dào)不(bù)滿意,”美國(guó)FDA醫療器械與放射健康中心,眼耳鼻喉設備部主任Malvina Eydelman博士說(shuō)道(dào):“今日人(rén)工虹膜的(de)批準爲(wéi / wèi)虹膜缺陷帶來(lái)了(le/liǎo)全新的(de)療法,能降低對亮光的(de)敏感度。它也(yě)能改善無虹膜症患者的(de)眼睛外觀。”  我們期待這(zhè)款産品能早日爲(wéi / wèi)需要(yào / yāo)的(de)患者帶來(lái)生活上(shàng)的(de)改善。
FDA批準人(rén)工虹膜上(shàng)市

行業資訊

more
利用偶氮液晶材料造全新概念的(de)微流控技術
2023-11-10
2978
  微流控技術,是(shì)指在(zài)微米尺寸級别下處理或操縱液體的(de)技術手段,憑其低消耗、低成本的(de)優點,迅速成爲(wéi / wèi)研究領域的(de)熱點。然而(ér),爲(wéi / wèi)了(le/liǎo)駕馭液體的(de)流動,往往需要(yào / yāo)許多龐大(dà)的(de)外置設備。  複旦大(dà)學材料科學系教授俞燕蕾團隊創造性地(dì / de)采用自主研發的(de)新型液晶高分子(zǐ)光緻形變材料,克服了(le/liǎo)微流控芯片“拖家帶口”的(de)難題,利用光來(lái)引導、驅動和(hé / huò)制動液體的(de)流動,研發出(chū)全新概念的(de)光控微流體技術。經過多年的(de)鑽研,俞燕蕾團隊帶着該技術亮相2017工博會。  “看不(bù)見的(de)手”:光緻形變開創微流控新時(shí)代  說(shuō)起實驗室,人(rén)們首先會想到(dào)一(yī / yì /yí)間裝滿各種大(dà)型儀器的(de)房間。如今,利用微流體技術,可以(yǐ)在(zài)一(yī / yì /yí)塊隻有幾平方厘米的(de)芯片上(shàng)完成相應的(de)工作,可謂是(shì)“芯片上(shàng)的(de)實驗室”。近年來(lái),伴随微流體芯片的(de)功能日趨完善,相應的(de)外置驅動設備越來(lái)越複雜。這(zhè)不(bù)僅使整個(gè)系統變得龐大(dà)臃腫,其通過外部接入的(de)方式驅動流體也(yě)讓液體面臨着被污染的(de)危險。  俞燕蕾團隊長期從事光緻形變液晶高分子(zǐ)材料的(de)研究,從根本觀念上(shàng)進行轉變,利用微管形變産生的(de)毛細作用力來(lái)推動液體的(de)前進,讓驅動泵與流體通道(dào)合二爲(wéi / wèi)一(yī / yì /yí),從而(ér)一(yī / yì /yí)次性解決“外置設備過于(yú)累贅”和(hé / huò)“微量液體易受污染”的(de)兩大(dà)難題。  當不(bù)同光強的(de)光照射于(yú)一(yī / yì /yí)根微管時(shí),光強越大(dà)處,微管形變程度也(yě)越大(dà),于(yú)是(shì)微管會從柱形變爲(wéi / wèi)錐形。濕潤的(de)液體在(zài)軸向毛細作用力驅動下,能夠自發地(dì / de)向錐形毛細管的(de)細端移動。基于(yú)這(zhè)一(yī / yì /yí)原理,通過改變光的(de)強度可以(yǐ)實時(shí)控制液體流動的(de)速度與方向。  談到(dào)選擇“光”的(de)理由,俞燕蕾說(shuō):“在(zài)所有刺激源中,隻有光可以(yǐ)做到(dào)遠程的(de)非接觸控制,這(zhè)一(yī / yì /yí)點非常吸引我。”在(zài)攻讀博士期間,俞燕蕾就(jiù)對“光控”産生了(le/liǎo)極大(dà)的(de)興趣:“除了(le/liǎo)非接觸控制外,光本身的(de)可調控性也(yě)很好。”  就(jiù)這(zhè)樣,一(yī / yì /yí)直與光打交道(dào)的(de)俞燕蕾遇上(shàng)亟待突破瓶頸的(de)微流控技術,産生了(le/liǎo)将兩者結合的(de)念頭,一(yī / yì /yí)種全新概念的(de)光控微流體技術就(jiù)此誕生。  從“管”到(dào)“片”:光控微流體大(dà)顯身手  僅是(shì)讓液體在(zài)微管内流動是(shì)遠遠不(bù)夠的(de),如何将這(zhè)項技術真正應用于(yú)芯片的(de)制造是(shì)俞燕蕾團隊爲(wéi / wèi)關注的(de)。被稱爲(wéi / wèi)“芯片實驗室”的(de)微流控芯片,顧名思義,芯片上(shàng)可以(yǐ)完成一(yī / yì /yí)系列實驗室操作,譬如固體的(de)溶解、液體的(de)攪拌與混合等。  通過不(bù)斷改變光的(de)強度來(lái)使液體來(lái)回震蕩來(lái)模拟攪拌,利用Y型管使兩種液體融合在(zài)一(yī / yì /yí)起……将這(zhè)些微流體關鍵操作被逐一(yī / yì /yí)攻破再整合,俞燕蕾團隊成功地(dì / de)将利用這(zhè)項新技術制造出(chū)了(le/liǎo)新型微流控芯片。  “做光控微流體芯片的(de)話,可以(yǐ)比傳統做得小,并且更容易操控。”俞燕蕾介紹道(dào)。例如,通過核酸擴增來(lái)增加核酸濃度時(shí),需要(yào / yāo)反複經過不(bù)同溫區。利用傳統的(de)微流控技術,受制于(yú)其單一(yī / yì /yí)的(de)前進方向,擴增的(de)倍數局限于(yú)芯片的(de)設計規模,且還需要(yào / yāo)許多龐大(dà)的(de)儀器作爲(wéi / wèi)“後盾”。  所有這(zhè)些問題在(zài)光控微流體技術下迎刃而(ér)解。得益于(yú)其操作自由的(de)特點,隻需将芯片通路制成環形使液體不(bù)斷在(zài)内部流動,便可達到(dào)遍曆不(bù)同溫區的(de)目标,且沒有擴增倍數的(de)限。  作爲(wéi / wèi)一(yī / yì /yí)項基礎性研究,除卻核酸擴增,光控微流體技術有望在(zài)細胞分析、藥物篩選、臨床診斷等諸多新興領域發揮作用。液體的(de)檢測、反應、分離等都可以(yǐ)通過微管執行器完成,而(ér)光控微流體技術使其擺脫繁瑣的(de)外置驅動設備,減少液體流動限,使得整個(gè)系統更爲(wéi / wèi)簡便和(hé / huò)自由。  學科交叉:未來(lái)應用擁有無限可能  “很多項目都可以(yǐ)用我們的(de)技術做,我們今後也(yě)想嘗試基于(yú)原代細胞、幹細胞的(de)藥物篩選。”談及未來(lái)的(de)研究計劃,俞燕蕾這(zhè)樣說(shuō)。通過該技術,可以(yǐ)在(zài)利用芯片模拟出(chū)肝髒、腎髒等器官功能。如此一(yī / yì /yí)來(lái),便可進行精準的(de)臨床前藥物篩選,不(bù)但避免了(le/liǎo)動物實驗的(de)物種差異性,更能确定特定人(rén)群對藥物的(de)敏感性。  對于(yú)這(zhè)樣的(de)美好前景,俞燕蕾坦誠:“這(zhè)裏面有許多技術難點,涉及到(dào)生物檢測和(hé / huò)藥學的(de)知識,都是(shì)我們之(zhī)前不(bù)熟悉的(de)。”對此,俞燕蕾也(yě)表示樂于(yú)與不(bù)同學科背景的(de)學生交流。“我們實驗室也(yě)歡迎各種藥學、化學、生物之(zhī)類的(de)同學加入。”目前,俞燕蕾課題組與許多來(lái)自于(yú)不(bù)同背景的(de)研究者合作——材料、分析化學、藥學、醫學等。這(zhè)樣一(yī / yì /yí)支學科交叉的(de)項目合作團隊,在(zài)俞燕蕾的(de)管理下井井有條,博于(yú)團隊的(de)項目,精于(yú)自己的(de)研究。  在(zài)當前大(dà)背景下,未來(lái)的(de)研究領域必是(shì)充滿着不(bù)同學科間的(de)融合。“複旦是(shì)個(gè)很好的(de)平台,有很多實力強大(dà)的(de)學科。”俞燕蕾對未來(lái)的(de)交叉學科之(zhī)路充滿信心:“我們這(zhè)個(gè)項目特别适合。”
利用偶氮液晶材料造全新概念的(de)微流控技術

行業資訊

more
17803970003

電話:0373-8998668、0373-8783888

郵箱:sikesaisikeji@163.com

地(dì / de)址:河南省新鄉市長垣市滿村鎮高科技醫療器械産業園89号

微信咨詢

手機官網
版權所有 沃銀國際科技發展(北京)有限公司 京ICP證000000号